宜宾服务好的IATF16949认证申报公司

宜宾服务好的IATF16949认证此标准适用于参与医疗器械生命周期中某个或多个阶段的机构，当中包括设计、开发、生产、储存、分发、安装和维修，以及设计、开发和提供相关活动（如技术支援）。相较于旧版本，新版本加强了质量管理体系与法规要求的互动、标准在产品整个生命周期中的适用范围（如包括该医疗器械的分销商及进口商），于质量管理体系中更广泛地纳入风险管理的原则。除非有特别指明，否则ISO 13485:2IATF16949认证申报公司016标准的要求适用于任何规模及类型的机构。此外，标准中所有适用于医疗器械的要求，亦同时适用于机构提供的相关服务。

宜宾服务好的IATF16949认证当组织的环境管理体系出现变化，或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时，应及时通知世通认证；世通认证将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持证书的有效性；组织应向世通认证提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录，以及采取纠正措施的记录。正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核?答：可以。只要组织按ISO/TS16949：2009运行，完全符合标准要IATF16949认证申报公司求就可以申请认证，但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施，并在新生产场地开始生产前，进行作业准备验证。

宜宾服务好的IATF16949认证组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值，组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标，如产品交付及时率这一质量目标，是由过程指标：采购及时率、生产计划完成及时率来保证的。注意：追求过程业绩要注重组织的整体业绩，如只追求降低预防成本，有可能会加大内、外部质量损失成本，而组织总的质量成本就会加大。IATF组织发布的《审核检查表》，于2004年6月宣布停止使用，是针对全IATF16949认证申报公司球三方认证中心而言的。

宜宾服务好的IATF16949认证核实一些具体同题，以确定是否满足认证的基本条件，再决定是否能开展二阶段的正式审核工作。主要了解的事情包括：公司实际情况是否与体系文件描述一致，体系是否已运行超过3个月，确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等，这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认IATF16949认证申报公司证要求以及核实情况属实，才可以在二阶段进行具体的审核工作。正式审核：二阶段的审核，就比较正式和规范了。

宜宾服务好的IATF16949认证并不是针对内部审核所说的，组织在对质量管理体系进行内审时，仍然可以借鉴使用。当然，鼓励组织采用过程方法进行审核。对测量设备的控制，不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施，特别是校准和IATF16949认证申报公司检定，仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备，组织考虑采用其他的方法，避免不必要的提高成本，这方面的例子如测量线路通断的万能表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。