德阳专业企业技术创新公司

德阳专业企业技术创新加强与法规要求的配合及进行法规文件记录；.将标准的适用范围扩大至所有与医疗器械生产商有所互动的机构，包括：参与医疗器械设计、开发、维修及维护的机构，提供原材料、零件或局部装配的机构，合约制造商或提供消毒、物流、测量仪器校准等服务的机构，医疗器械的进口商或分销商；新增对医疗器械设计及开发的要求，考虑其可用性和对标准的使用，并需详细规划该产品的核查、审定、转移以及企业技术创新公司保存设计和开发活动的记录；

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德阳专业企业技术创新此标准适用于参与医疗器械生命周期中某个或多个阶段的机构，当中包括设计、开发、生产、储存、分发、安装和维修，以及设计、开发和提供相关活动（如技术支援）。相较于旧版本，新版本加强了质量管理体系与法规要求的互动、标准在产品整个生命周期中的适用范围（如包括该医疗器械的分销商及进口商），于质量管理体系中更广泛地纳入风险管理的原则。除非有特别指明，否则ISO 13485:2企业技术创新公司016标准的要求适用于任何规模及类型的机构。此外，标准中所有适用于医疗器械的要求，亦同时适用于机构提供的相关服务。

德阳专业企业技术创新OHSAS18000职业健康安全体系要求针对企业各个相关职能和层次进行与之相适应的培训，提高全员安全生产意识，有效地控制事故隐患，避免员工和企业利益受到损害。为明确职业安全健康管理体系的基本要求，鼓励用人单位采用合理的职业安全健康管理原则与方法，控制其职业安全健企业技术创新公司康风险，持续改进职业安全健康绩效，特制定职业安全健康管理体系审核规范。(1).组织应建立符合ISO14000标准要求的文件化环境管理体系。

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