浅析质量管理体系的实施与运用机制！

　　记录是由原始记录、统计报表和分析报告等构成，它们以不同的形式反映了质量管理体系运行动态和产品质量状态。原始记录是以数字、文字或图表等形式对生产经营活动的过程和结果做出的直接记载；统计报表是按质量管理需要，根据原始记录进行汇总统计形成的报表；分析报告是对专项质量活动进行调查研究、总结分析后形成的文字报告。

　　质量管理体系的实施

　　1．建立质量体系的程序

　　在建立质量体系的程序上，质量管理体系和质量保证体系之间的差别在于：质量管理体系要素由企业自行选择；而质量保证体系要素选择则由供需双方协商、确定并在合同中予以规定。建立和完善一个新的质量体系一般要经过如下几个阶段：

　　（1）组织准备阶段 这是贯彻GB/T19000—ISO9000族标准前的准备工作阶段。它包括：企业领导层统一思想认识、做出决策，编制工作计划，宣传教育、培训人员，组织骨干队伍。

　　（2）分析阶段  这是质量体系设计的初始阶段。它包括：收集资料、确定企业的质量方针、目标，分析环境，分析质量体系结构，设计质量环，对质量体系要素进行评价和选择，分析质量体系要素，确定质量活动的接口，进行质量责任分配，提出质量体系方案，对质量体系分析结果进行评审等。

　　（3）文件化阶段  质量体系文件是构成质量体系软件系统的全部质量文件和记录的总称，是表述质量体系的结构、质量体系运行的准则和提供运行见证的文件系列，也是贯彻GB/T19000—ISO9000族标准，实现质量体系文件化的必要手段。它具有阐述、声明、规定、指导及记录、证实作用。质量体系文件由质量方针、质量手册、质量计划、程序文件和质量记录等构成。

　　（4）建立阶段  质量体系建立阶段处在完成质量体系文件编制之后和质量体系投入运行之前。其内容包括编制质量体系实施计划、产品质量计划和专项计划，建立质量管理组织结构，配备资源和人员，编制设计、工艺、检验等规范和作业指导书；制备各种标记和记录表卡、单据，发布质量体系文件。

　　2．质量管理体系运行机制

　　质量认证认可体系本身就构成一个制度性的系统，其系统目标在于促进组织的质量管理体系能有效运行，形成一种激励和约束机制，如图所示。

　　质量管理体系运行机制示意图

　　质量管理体系的运行机制可分为驱动层（包括中国认证机构国家认可委员会、中国认证人员与培训机构国家认可委员会、认证机构、审核员）、目标层（企业的质量管理体系）和自我改进层（包括高管理者、管理者代表、内审员）三层。

　　（1）驱动层。由第三方进行质量审核。质量审核的监督机制体现在审核的独立性、公正性、系统性、权威性和持续性。

　　（2）目标层。组织通过建立、实施和运行质量管理体系来实现质量方针和质量目标，进而满足顾客、相关方的需求和期望及符合法律法规要求。

　　（3）自我改进层。2015版标准的基本结构是以PDCA循环为指导的不断改进的过程。

　　为了持续地保持认证资格，组织在体系建立运行中要做到“四落实”，即组织落实、活动和资源落实、实施程序落实、目标落实。组织要通过管理评审、内审、不合格品控制以及测量分析及改进、纠正、预防措施等过程，形成持续改进的运行机制。